DIYET TAKVIYELERI: ARKA PLAN BILGILERI

Diyet takviyesi nedir?

Kongre tarafından tanımlandığı gibi Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası1994 yılında yasalaşan, bir diyet takviyesi (tütün dışında)

Yeni bir diyet maddesi nedir?

Yeni bir diyet maddesi, 15 Ekim 1994’den önce Amerika Birleşik Devletleri’nde bir diyet takviyesinde satılmayan bir diyet maddesidir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yeni bir diyet maddesi içeren bir diyet takviyesi pazarlamayı amaçlayan bir üreticiden özel güvenlik bilgileri gerektirir. Bu bilgi eski diyet takviyesi bileşenleri için gerekli değildir.

Diyet takviyeleri gıdalardan ve ilaçlardan farklı mıdır?

Diyet takviyeleri FDA tarafından gıda olarak düzenlense de, diğer gıdalardan ve ilaçlardanfarklı olarak düzenlenir. Bir ürünün diyet takviyesi, geleneksel gıdaveya ilaç olarak sınıflandırılıp sınıflandırılmadığı, amaçlanan kullanımına dayanır. Çoğu zaman, bir diyet takviyesi olarak sınıflandırma, üreticinin ürün etiketinde veya eşlik eden literatürde sağladığı bilgilerle belirlenir, ancak birçok gıda ve diyet takviyesi ürün etiketi bu bilgileri içermez.

Üreticiler diyet takviyeleri ve ilaçlar için ne gibi iddialarda bulunabilir?

Diyet takviyeleri ve ilaçların etiketlerinde yapılabilecek iddia türleri farklılık gösterir. İlaç üreticileri, ürünlerinin teşhisedeceğini, iyileştireceğini, hafifleteceğini, tedaviedeceğini veya bir hastalığı önleyeceğini iddia edebilir. Bu tür iddialar yasal olarak diyet takviyeleri için yapılmayabilir.

Bir diyet takviyesinin veya gıda ürününün etiketi üç tür iddiadanbirini içerebilir: sağlık talebi, besin içeriği iddiasıveya yapı / işlev iddiası. Sağlık iddiaları, bir gıda, gıda bileşeni veya diyet takviyesi bileşeni arasındaki ilişkiyi ve bir hastalık veya sağlıkla ilgili bir durum riskini azaltmayı tanımlar. Besin içeriği iddiaları, bir üründeki bir besin maddesinin veya diyet maddesinin göreli miktarını açıklar. Yapı/işlev iddiası, bir ürünün vücudun organlarını veya sistemlerini nasıl etkileyebileceğini açıklayan bir ifadedir ve belirli bir hastalıktan bahsedemez. Yapı/işlev talepleri FDA onayı gerektirmez, ancak üretici ürünü piyasaya sürdüktan sonraki 30 gün içinde FDA’ya talep metnini sağlamalıdır. Bu tür iddiaları içeren ürün etiketleri de “Bu beyan FDA tarafından değerlendirilmemiştir. Bu ürün herhangi bir hastalığı teşhis etmek, tedavi etmek, iyileştirmek veya önlemek için tasarlanmamıştır.”

FDA diyet takviyelerini nasıl düzenler?

Fda, etiket iddialarını düzenlemenin yanı sıra, diyet takviyelerini başka şekillerde de düzenler. 15 Ekim 1994’ten önce Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan takviye bileşenlerin, insanlar tarafından kullanım geçmişlerine göre güvenli oldukları varsayıldıkları için pazarlmadan önce güvenlikleri için FDA tarafından gözden geçirilmesi gerekmez. Yeni bir diyet bileşeni için (biri 1994’den önce diyet takviyesi olarak satılmaz) üretici FDA’ya yeni diyet maddesini içeren bir diyet takviyesi pazarlama niyetini bildirmeli ve ürünün güvenli insan kullanımı için makul kanıtların mevcut olduğunu nasıl belirlediği hakkında bilgi vermelidir. FDA, güvenlik nedeniyle yeni içeriklerin pazara girmesine izin vermeyi reddedebilir veya mevcut bileşenleri pazardan kaldırabilir.

İlaç ürünlerinin aksine, FDA’nın tüketiciye ulaşmadan önce güvenlik veya etkinlik için diyet takviyelerini “onaylaması” için yasada herhangi bir hüküm yoktur. Bir diyet takviyesi pazarlandıktan sonra, FDA, kullanımını kısıtlamak veya piyasadan kaldırmak için ürünün güvenli olmadığını kanıtlamak zorundadır. Buna karşılık, bir ilaç ürününü pazarlamasına izin verilmeden önce, üreticiler hem güvenli hem de etkili olduğuna dair ikna edici kanıtlar sunarak FDA onayı almalıdır.

Bir diyet takviyesi ürününün etiketinin doğru olması ve yanıltıcı olmaması gerekir. Etiket bu gereksinimi karşılamazsa, FDA ürünü pazardan kaldırabilir veya başka uygun eylemlerde bulunabilir.

Bir diyet takviyesi etiketinde hangi bilgiler gereklidir?

FDA, diyet takviyesi etiketinde belirli bilgilerin görünmesini gerektirir:

Genel bilgiler

  • Ürünün adı (“ek” kelimesi veya ürünün bir ek olduğuna dair bir ifade dahil)
  • Net içerik miktarı
  • Üreticinin, paketleyicinin veya distribütörün adı ve iş yeri
  • Kullanım için yol tarifleri

Ek Gerçekler paneli

  • Servis boyutu, diyet bileşenleri listesi, porsiyon büyüklüğü başına miktar (ağırlığa göre), Günlük Değerin yüzdesi (%DV), kurulursa
  • Diyet maddesi botanik ise, bitkinin bilimsel adı veya referans Ticaret Otları ‘nda (1992 baskısı) standartlaştırılmış ortak veya normal adı ve kullanılan bitki parçasının adı
  • Diyet maddesi tescilli bir karışımsa (yani üreticiye özel bir karışımsa), karışımın toplam ağırlığı ve karışım bileşenleri ağırlıkça baskınlık sırasına göre

Diğer malzemeler

  • Dolgu maddeleri,yapay renkler, tatlandırıcılar, tatlandırıcılar veya bağlayıcılargibi dolma olmayan bileşenler; ağırlıkça azalan baskınlık sırasına göre ve ortak ada veya tescilli karışıma göre listelenir

Eki etiketi ibret verici bir ifade içerebilir, ancak ibret verici bir ifadenin olmaması, ürünle herhangi bir olumsuz etkinin ilişkili olmadığı anlamına gelmez.

Bir etiket, bir diyet takviyesi ürününün kalitesini gösterir mi?

Bir diyet takviyesi ürününün kalitesini etiketinden belirlemek zordur. Kalite kontrol derecesi üreticiye, tedarikçiye ve üretim sürecindeki diğerlerine bağlıdır.

2007 yılında FDA, kaliteyi sağlamak için diyet takviyelerinin üretilmesi, hazırlanması ve depolanmasının gerektiği bir dizi gereksinim ve beklenti olan diyet takviyeleri için İyi Üretim Uygulamaları (GMP’ ler) yayınladı. Üreticilerin şimdi diyet takviyelerinin kimliğini, saflığını, gücünü ve bileşimini garanti etmeleri bekleniyor. Örneğin, GMP’ler yanlış bileşenlerin dahil edilmesini, bir diyet maddesinin çok fazla veya çok az eklenmesini, kirlenme olasılığını (pestisitler, kurşun, bakterigibi ağır metaller vb.) ve bir ürünün yanlış paketlenmesini ve etiketlenmesini önlemeyi amaçlamaktadır.

Diyet takviyeleri standart mıdır?

Standardizasyon, üreticilerin ürünlerinin toplu iş tutarlılığını sağlamak için kullanabileceği bir işlemdir. Bazı durumlarda, standardizasyon, tutarlı bir ürün üretmek için kullanılabilecek belirli kimyasalların (belirteçler olarak bilinir) tanımlanmasını içerir. Standardizasyon süreci aynı zamanda kalite kontrol ölçüsü de sağlayabilir.

Diyet takviyelerinin Amerika Birleşik Devletleri’nde standartlaştırılması gerekmez. Aslında, amerika Birleşik Devletleri’nde diyet takviyeleri için geçerli olduğu için standardizasyon için yasal veya düzenleyici bir tanım yoktur. Bu nedenle, “standardizasyon” terimi birçok farklı anlama gelebilir. Bazı üreticiler, tek tip üretim uygulamalarına başvurmak için standardizasyon terimini yanlış kullanır; bir tarifi takip etmek, bir ürünün standart olarak adlandırılması için yeterli değildir. Bu nedenle, ek bir etikette “standartlaştırılmış” kelimesinin varlığı mutlaka ürün kalitesini göstermez.

Bir diyet takviyesinin sağlık yararlarını ve güvenliğini değerlendirmek için hangi yöntemler kullanılır?

Diyet takviyeleri, pazarlanmadan önce güvenlik ve etkinlik açısından test edilmesi için federal yasalar tarafından gerekli değildir, bu nedenle çeşitli takviye bileşenleri için mevcut bilimsel kanıt miktarı büyük ölçüde değişir. Diyet takviyelerindeki bazı bileşenler dikkatle değerlendirilmiştir. Örneğin, bilim adamları kemikleri güçlü tutmak ve kemik kaybını azaltmak için kalsiyum ve D vitamininin önemli olduğunu bilirler. Birçok bitkisel ürün gibi diğer takviyelerin değerini belirlemek için daha fazla çalışmaya ihtiyacı vardır.

Bilim adamları, potansiyel sağlık yararları ve riskleri için diyet takviyelerini değerlendirmek için çeşitli yaklaşımlar kullanabilirler. Kullanım geçmişini araştırabilir, hücre veya doku kültürlerini kullanarak laboratuvar çalışmaları yürütebilir ve hayvanlarla deneyler edebilirler. İnsanlar üzerinde yapılan çalışmalar (örneğin, bireysel vaka raporları,gözlemsel çalışmalar ve klinik çalışmalar),bir diyet takviyesinin sağlık ve kullanım şekilleri üzerindeki etkilerinin en doğrudan kanıtını sağlar.

Diyet takviyeleri hakkında bazı ek bilgi kaynakları nelerdir?

Tıp kütüphaneleri diyet takviyeleri hakkında bir bilgi kaynağıdır. Diğerleri pubmed ve FDAgibi Web tabanlı kaynakları içerir. Botanik ve diyet takviyesi olarak kullanımları hakkında genel bilgi için lütfen Botanik Diyet Takviyeleri Hakkında Arka Plan Bilgileri‘ ne bakın.

Feragatname

Diyet Takviyeleri Ofisi (ODS) tarafından yapılan bu bilgi formu, tıbbi tavsiyelerin yerini almaması gereken bilgileri sağlar. Sağlık hizmeti sağlayıcılarınızla (doktor, kayıtlı diyetisyen, eczacı vb.) diyet takviyelerine olan ilginiz, sorularınız veya kullanımınız ve genel sağlığınız için neyin en iyi olabileceği hakkında konuşmanızı teşvik ediyoruz. Belirli bir ürün veya hizmetin bu yayınında bahsedilmesi veya bir kuruluştan veya profesyonel toplumdan gelen tavsiye, söz konusu ürünün, hizmetin veya uzman tavsiyesinin ODS tarafından onaylanması temsil etmez.

Download our app

Recent Posts