المكملات الغذائية: معلومات أساسية
ما هو مكمل غذائي؟
كما هو محدد من قبل الكونغرس في قانون الصحة والتعليم المكملات الغذائية, الذي أصبح قانونا في 1994, المكملات الغذائية هو منتج (غير التبغ) التي
- يهدف إلى تكملة النظام الغذائي;
- يحتوي على واحد أو أكثر من المكونات الغذائية (بما في ذلك الفيتامينات; المعادن; الأعشاب أو غيرها من النباتات; الأحماض الأمينية; والمواد الأخرى) أو مكوناتها;
- المقصود أن يؤخذ عن طريق الفم كحبوب منع الحمل, كبسولة,قرص, أو السائل; و
- وصفت على اللوحة الأمامية بأنها مكمل غذائي.
ما هو المكون الغذائي الجديد؟
عنصر غذائي جديد هو عنصر غذائي لم يباع في الولايات المتحدة في مكمل غذائي قبل 15 أكتوبر 1994. تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) معلوماتأمان محددة من الشركة المصنعة التي تعتزم تسويق مكمل غذائي يحتوي على مكون غذائي جديد. هذه المعلومات غير مطلوبة لمكونات المكملات الغذائية القديمة.
هل تختلف المكملات الغذائية عن الأطعمة والأدوية؟
على الرغم من أن المكملات الغذائية تنظمها ادارة الاغذية والعقاقير والأطعمة، يتم تنظيمها بشكل مختلف عن الأطعمة الأخرى ومن الأدوية. ما إذا كان المنتج يصنف كمكمل غذائي أو طعام تقليديأو دواء يستند إلى استخدامه المقصود. في معظم الأحيان، يتم تحديد التصنيف كمكمل غذائي من خلال المعلومات التي تقدمها الشركة المصنعة على ملصق المنتج أو في الأدبيات المصاحبة، على الرغم من أن العديد من ملصقات منتجات المكملات الغذائية والغذائية لا تتضمن هذه المعلومات.
ما هي المطالبات التي يمكن أن تقدمها الشركات المصنعة للمكملات الغذائية والأدوية؟
تختلف أنواع المطالبات التي يمكن إجراؤها على ملصقات المكملات الغذائية والأدوية. قد يدعي مصنعو الأدوية أن منتجهم سيشخصأو يشفيأو يخففأو يعالجأو يمنع أي مرض. قد لا تكون هذه المطالبات قانونا للمكملات الغذائية.
قد تحتوي تسمية مكمل غذائي أو منتج غذائي على واحد من ثلاثة أنواع من المطالبات: مطالبة صحية، مطالبة بمحتوى المغذيات، أو مطالبة بالهيكل / الوظيفة. تصف المطالبات الصحية العلاقة بين مكون غذائي أو مكون غذائي أو مكمل غذائي، وتقليل خطر الإصابة بمرض أو حالة صحية. تصف مطالبات محتوى المغذيات الكمية النسبية من المواد الغذائية أو الغذائية في المنتج. مطالبة بنية / وظيفة هو بيان يصف كيف يمكن للمنتج أن يؤثر على أجهزة أو أنظمة الجسم وأنه لا يمكن أن أذكر أي مرض معين. لا تتطلب مطالبات الهيكل / الوظيفة موافقة FDA ولكن يجب على الشركة المصنعة تزويد FDA بنص المطالبة في غضون 30 يوما من طرح المنتج في السوق. يجب أن تتضمن ملصقات المنتجات التي تحتوي على مثل هذه المطالبات أيضا إخلاء مسؤولية ينص على ما يلي: “لم يتم تقييم هذا البيان من قبل إدارة الأغذية والعقاقير. هذا المنتج ليس المقصود لتشخيص وعلاج وعلاج أو منع أي مرض”.
كيف تنظم إدارة الأغذية والعقاقير المكملات الغذائية؟
بالإضافة إلى تنظيم المطالبات التسمية, ادارة الاغذية والعقاقير ينظم المكملات الغذائية بطرق أخرى. المكونات الملحقة التي تباع في الولايات المتحدة قبل 15 أكتوبر 1994، ليست مطلوبة لمراجعتها من قبل ادارة الاغذية والعقاقير لسلامتها قبل تسويقها لأنها يفترض أن تكون آمنة على أساس تاريخها من استخدامها من قبل البشر. لمكون غذائي جديد (واحد لا يباع كمكمل غذائي قبل عام 1994) يجب على الشركة المصنعة إخطار ادارة الاغذية والعقاقير من نيتها لتسويق المكملات الغذائية التي تحتوي على العنصر الغذائي الجديد وتقديم معلومات عن كيفية تحديد وجود أدلة معقولة للاستخدام البشري الآمن للمنتج. يمكن لإدارة الأغذية والعقاقير إما رفض السماح للمكونات الجديدة بالدخول إلى المكونات الموجودة أو إزالتها من السوق لأسباب تتعلق بالسلامة.
على عكس المنتجات الدوائية، لا توجد أحكام في القانون لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية “للموافقة” على المكملات الغذائية للسلامة أو الفعالية قبل وصولها إلى المستهلك. بمجرد تسويق المكملات الغذائية, ادارة الاغذية والعقاقير لإثبات أن المنتج ليست آمنة من أجل تقييد استخدامه أو إزالته من السوق. وعلى النقيض من ذلك، قبل السماح للمصنعين بتسويق منتج من الأدوية، يجب عليهم الحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير من خلال تقديم أدلة مقنعة على أنه آمن وفعال على حد سواء.
يجب أن تكون تسمية منتج المكملات الغذائية صادقة وغير مضللة. إذا لم تلب العلامة هذا المطلب، فقد تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بإزالة المنتج من السوق أو اتخاذ إجراءات مناسبة أخرى.
ما هي المعلومات المطلوبة على ملصق المكملات الغذائية؟
ادارة الاغذية والعقاقير يتطلب أن تظهر معلومات معينة على تسمية المكملات الغذائية:
معلومات عامة
- اسم المنتج (بما في ذلك كلمة “ملحق” أو بيان بأن المنتج هو تكملة)
- صافي كمية المحتويات
- اسم ومكان عمل الشركة المصنعة أو شركة التعبئة أو الموزع
- الاتجاهات للاستخدام
لوحة حقائق الملحق
- حجم الحصة، قائمة المكونات الغذائية، الكمية لكل حصة الحجم (حسب الوزن)، في المئة من القيمة اليومية (٪DV)، إذا أنشئت
- إذا كان العنصر الغذائي نباتيا ، فإن الاسم العلمي للنبات أو الاسم الشائع أو المعتاد موحد في الأعشاب المرجعية للتجارة (طبعة 1992) واسم جزء النبات المستخدم
- إذا كان المكون الغذائي هو مزيج الملكية (أي مزيج حصري للشركة المصنعة)، والوزن الإجمالي للمزيج ومكونات المزيج في ترتيب الغالبية حسب الوزن
مكونات أخرى
- المكونات غير الديتارية مثل الحشو ، والألوان الاصطناعية، والمحليات ، والنكهات ، أو المجلدات؛ المدرجة حسب الوزن في ترتيب تنازلي من الهيمنة والاسم الشائع أو مزيج الملكية
قد تحتوي على تسمية الملحق بيان تحذيري ولكن عدم وجود بيان تحذيري لا يعني أن لا ترتبط آثار ضارة مع المنتج.
هل تشير العلامة إلى جودة منتج مكمل غذائي؟
من الصعب تحديد نوعية منتج المكملات الغذائية من التسمية. تعتمد درجة مراقبة الجودة على الشركة المصنعة والمورد وغيرها في عملية الإنتاج.
في عام 2007، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير ممارسات التصنيع الجيدة (GMPs) للمكملات الغذائية، ومجموعة من المتطلبات والتوقعات التي يجب من خلالها تصنيع المكملات الغذائية وإعدادها وتخزينها لضمان الجودة. ومن المتوقع الآن أن تضمن الشركات المصنعة هوية ونقاء وقوة وتكوين المكملات الغذائية الخاصة بهم. على سبيل المثال، تهدف المعدلات المعدلة وراثيا إلى منع إدراج المكونات الخاطئة، وإضافة الكثير أو القليل جدا من المكونات الغذائية، وإمكانية التلوث (عن طريق المبيدات الحشرية والمعادن الثقيلة مثل الرصاص والبكتيريا،وما إلى ذلك)، والتعبئة والتغليف غير السليم ووضع العلامات على المنتج.
هل المكملات الغذائية موحدة؟
التوحيد القياسي هو عملية قد تستخدمها الشركات المصنعة لضمان تناسق المنتجات الخاصة بهم دفعة إلى دفعة. وفي بعض الحالات، ينطوي التوحيد القياسي على تحديد مواد كيميائية محددة (تعرف باسم العلامات) يمكن استخدامها لتصنيع منتج متسق. ويمكن لعملية التوحيد أيضا أن توفر مقياسا لمراقبة الجودة.
لا يشترط أن تكون المكملات الغذائية موحدة في الولايات المتحدة. في الواقع، لا يوجد تعريف قانوني أو تنظيمي في الولايات المتحدة للتوحيد القياسي لأنه ينطبق على المكملات الغذائية. وبسبب هذا، قد يعني مصطلح “توحيد” أشياء مختلفة كثيرة. بعض الشركات المصنعة استخدام مصطلح التوحيد بشكل غير صحيح للإشارة إلى ممارسات التصنيع موحدة; اتباع وصفة ليست كافية لمنتج أن يسمى موحدة. ولذلك، وجود كلمة “موحدة” على تسمية ملحق لا يشير بالضرورة إلى جودة المنتج.
ما هي الطرق المستخدمة لتقييم الفوائد الصحية وسلامة المكملات الغذائية?
المكملات الغذائية ليست مطلوبة بموجب القانون الاتحادي لاختبار السلامة والفعالية قبل تسويقها, وبالتالي فإن كمية الأدلة العلمية المتاحة لمختلف المكونات الملحق يختلف اختلافا كبيرا. وقد تم تقييم بعض المكونات في المكملات الغذائية بعناية. على سبيل المثال، يعرف العلماء أن الكالسيوم وفيتامين (د) مهمان للحفاظ على قوة العظام والحد من فقدان العظام. المكملات الغذائية الأخرى, مثل العديد من المنتجات العشبية, تحتاج إلى مزيد من الدراسة لتحديد قيمتها.
يمكن للعلماء استخدام العديد من النهج لتقييم المكملات الغذائية لفوائدها ومخاطرها الصحية المحتملة. قد يحققون في تاريخ الاستخدام، وإجراء دراسات مخبرية باستخدام زراعة الخلايا أو الأنسجة، وتجربة الحيوانات. الدراسات على الناس (على سبيل المثال، تقارير الحالاتالفردية، دراسات الرصد، والتجارب السريرية)توفر الدليل الأكثر مباشرة من آثار المكملات الغذائية على الصحة وأنماط الاستخدام.
ما هي بعض مصادر إضافية للمعلومات عن المكملات الغذائية?
المكتبات الطبية هي مصدر واحد للمعلومات حول المكملات الغذائية. وتشمل الموارد الأخرى القائمة على شبكة الإنترنت مثل PubMed وادارة الاغذية والعقاقير. للحصول على معلومات عامة عن النباتات واستخدامها كمكملات غذائية يرجى الاطلاع على معلومات أساسية حول المكملات الغذائية النباتية.
اخلاء المسؤوليه
هذه الحقائق من قبل مكتب المكملات الغذائية (ODS) يوفر المعلومات التي لا ينبغي أن تأخذ مكان المشورة الطبية. نحن نشجعك على التحدث إلى مقدمي الرعاية الصحية (الطبيب وأخصائي التغذية المسجل والصيدلي وما إلى ذلك) حول اهتمامك بالمكملات الغذائية أو الأسئلة المتعلقة بها أو استخدامها وما قد يكون الأفضل لصحتك العامة. أي ذكر في هذا المنشور لمنتج أو خدمة معينة، أو توصية من منظمة أو مجتمع مهني، لا يمثل موافقة من قبل ODS على هذا المنتج أو الخدمة أو مشورة الخبراء.
