ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ: СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что такое пищевая добавка?

Как определено Конгрессом в Законе о здоровье и образовании пищевых добавок,который стал законом в 1994 году, пищевая добавка является продуктом (кроме табака), который

Что такое новый диетический ингредиент?

Новый диетический ингредиент – это диетический ингредиент, который не продавался в Соединенных Штатах в пищевой добавке до 15 октября 1994 года. Управление по санитарному надзору за качествами пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требует конкретной информации о безопасности от производителя, намеревающегося продавать пищевую добавку, содержащую новый диетический ингредиент. Эта информация не требуется для старых ингредиентов пищевых добавок.

Отличаются ли пищевые добавки от продуктов питания и лекарств?

Хотя пищевые добавки регулируются FDA как продукты питания, они регулируются иначе, чем другие продукты питания и лекарства. Классифицируется ли продукт как пищевая добавка, обычная пищаили лекарство, зависит от его предполагаемого использования. Чаще всего классификация в качестве БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК определяется информацией, которую производитель предоставляет на этикетке продукта или в сопроводительной литературе, хотя многие этикетки продуктов питания и БАДов не содержат этой информации.

Какие претензии могут предъявлять производители к БАДам и лекарствам?

Виды претензий, которые могут быть сделаны на этикетках БАДов и препаратов, различаются. Производители лекарств могут утверждать, что их продукт будет диагностировать, лечить, смягчать, лечитьили предотвращать заболевание. Такие претензии не могут быть юридически предъявлены в отношении пищевых добавок.

Этикетка пищевой добавки или пищевого продукта может содержать один из трех типов формул изобретения: заявление о пользе для здоровья, утверждение о содержании питательных веществили утверждение о структуре/функции. Заявления о пользе для здоровья описывают взаимосвязь между пищевым продуктом, компонентом пищи или ингредиентом пищевой добавки и снижением риска заболевания или состояния, связанного со здоровьем. Формула изобретения по содержанию питательных веществ описывает относительное количество питательного или диетического вещества в продукте. Утверждение о структуре/функции – это утверждение, описывающее, как продукт может влиять на органы или системы организма, и в нем не может быть упомянуто какое-либо конкретное заболевание. Претензии по структуре / функциям не требуют одобрения FDA, но производитель должен предоставить FDA текст претензии в течение 30 дней с 30 дней с 19 дней с выходом продукта на рынок. Этикетки продуктов, содержащие такие заявления, также должны включать отказ от ответственности, который гласит: «Это заявление не было оценено FDA. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний».

Как FDA регулирует пищевые добавки?

В дополнение к регулированию претензий на этикетку, FDA регулирует пищевые добавки другими способами. Ингредиенты добавок, проданные в Соединенных Штатах до 15 октября 1994 года, не должны проверяться FDA на предмет их безопасности перед их продажей, потому что они считаются безопасными на основе их истории использования людьми. Для нового пищевого ингредиента (который не продавался в качестве пищевой добавки до 1994 года) производитель должен уведомить FDA о своем намерении продать пищевую добавку, содержащую новый диетический ингредиент, и предоставить информацию о том, как он определил, что существуют разумные доказательства безопасного использования продукта человеком. FDA может либо отказать в разрешении новых ингредиентов на рынок, либо удалить существующие ингредиенты с рынка по соображениям безопасности.

В отличие от лекарственных средств, в законе нет положений, чтобы FDA «одобрило» пищевые добавки для безопасности или эффективности, прежде чем они достигнут потребителя. Как только пищевая добавка продается, FDA должно доказать, что продукт небезопасен, чтобы ограничить его использование или удалить его с рынка. Напротив, прежде чем получить разрешение на рынок лекарственного препарата, производители должны получить одобрение FDA, предоставив убедительные доказательства того, что он безопасен и эффективен.

Этикетка продукта пищевой добавки должна быть правдивой и не вводящей в заблуждение. Если этикетка не соответствует этому требованию, FDA может удалить продукт с рынка или предпринять другие соответствующие действия.

Какая информация требуется на этикетке пищевой добавки?

FDA требует, чтобы определенная информация отображаась на этикетке пищевой добавки:

Общая информация

  • Наименование продукта (включая слово «добавка» или заявление о том, что продукт является добавкой)
  • Чистое количество содержимого
  • Наименование и место деятельности производителя, упаковщика или дистрибьютора
  • Инструкция по применению

Панель «Дополнительные факты»

  • Размер порции, список диетических ингредиентов, количество на размер порции (по весу), процент от дневной нормы (% DV), если установлено
  • Если диетический ингредиент является ботаническим, научное название растения или общее или обычное название, стандартизированное в справочнике Herbs of Commerce (издание 1992 года) и название используемой части растения
  • Если диетический ингредиент является запатентованной смесью (т.е. смесью, эксклюзивной для производителя), общий вес смеси и компоненты смеси в порядке преобладания по весу

Другие ингредиенты

  • Недиэтовые ингредиенты, такие как наполнители,искусственные красители, подсластители, ароматизаторы или связующие; перечислены по весу в порядке убывания преобладания и по общему названию или запатентованной смеси

Этикетка добавки может содержать предостерегающего заявления, но отсутствие предостерегающего заявления не означает, что с продуктом не связаны побочные эффекты.

Указывает ли этикетка на качество продукта пищевой добавки?

По его этикетке сложно определить качество продукта БАДа. Степень контроля качества зависит от производителя, поставщика и других в производственном процессе.

В 2007 году FDA выпустило Надлежащую производственную практику (GMP) для пищевых добавок, набор требований и ожиданий, в соответствии с которыми пищевые добавки должны быть изготовлены, подготовлены и сохранены для обеспечения качества. Теперь ожидается, что производители будут гарантировать идентичность, чистоту, силу и состав своих пищевых добавок. Например, GMP направлены на предотвращение включения неправильных ингредиентов, добавления слишком большого или слишком малого количества диетического ингредиента, возможности загрязнения (пестицидами, тяжелыми металлами, такими как свинец, бактериии т. Д.), А также неправильной упаковки и маркировки продукта.

Стандартизированы ли пищевые добавки?

Стандартизация – это процесс, который производители могут использовать для обеспечения согласованности своих продуктов от партии к партии. В некоторых случаях стандартизация включает в себя идентификацию конкретных химических веществ (известных как маркеры), которые могут быть использованы для производства согласованного продукта. Процесс стандартизации также может обеспечить меру контроля качества.

Пищевые добавки не требуют стандартизации в Соединенных Штатах. Фактически, в Соединенных Штатах не существует юридического или нормативного определения стандартизации, поскольку оно применяется к пищевым добавкам. Из-за этого термин «стандартизация» может означать много разных вещей. Некоторые производители неправильно используют термин «стандартизация» для обозначения единообразной производственной практики; следовать рецепту недостаточно для того, чтобы продукт назывался стандартизированным. Поэтому наличие слова «стандартизированный» на этикетке добавки не обязательно указывает на качество продукта.

Какие методы используются для оценки пользы для здоровья и безопасности пищевой добавки?

Пищевые добавки не требуются федеральным законом для проверки на безопасность и эффективность перед их продажей, поэтому количество научных доказательств, доступных для различных ингредиентов добавок, варьируется в широких пределах. Некоторые ингредиенты в пищевых добавках были тщательно оценены. Например, ученые знают, что кальций и витамин D важны для поддержания костей сильными и уменьшения потери костной массы. Другие добавки, такие как многие растительные продукты, нуждаются в дополнительном изучении, чтобы определить их ценность.

Ученые могут использовать несколько подходов для оценки пищевых добавок на их потенциальную пользу и риски для здоровья. Они могут исследовать историю использования, проводить лабораторные исследования с использованием клеточных или тканевых культур и экспериментировать с животными. Исследования на людях (например, отчеты об отдельных случаях,обсервационные исследования и клинические испытания)предоставляют наиболее прямые доказательства влияния пищевой добавки на здоровье и модели использования.

Каковы некоторые дополнительные источники информации о пищевых добавках?

Медицинские библиотеки являются одним из источников информации о пищевых добавках. Другие включают веб-ресурсы, такие как PubMed и FDA. Для получения общей информации о растительных веществах и их использовании в качестве пищевых добавок, пожалуйста, см. Справочная информация о ботанических пищевых добавках.

Отказ

В этом информационном бюллетене Управления по пищевым добавкам (ОРВ) содержится информация, которая не должна заменять медицинские рекомендации. Мы рекомендуем вам поговорить с вашими поставщиками медицинских услуг (врачом, зарегистрированным диетологом, фармацевтом и т. Д.) О вашем интересе, вопросах или использовании пищевых добавок и о том, что может быть лучше для вашего общего состояния здоровья. Любое упоминание в этой публикации конкретного продукта или услуги или рекомендации организации или профессионального общества не является одобрением ODS этого продукта, услуги или экспертной консультации.

Download our app

Recent Posts