आहार की खुराक: पृष्ठभूमि जानकारी
आहार पूरक क्या है?
जैसा कि आहार अनुपूरक स्वास्थ्य और शिक्षा अधिनियममें कांग्रेस द्वारा परिभाषित किया गया है, जो 1 99 4 में कानून बन गया था, एक आहार पूरक एक उत्पाद है (तंबाकू के अलावा) कि
- आहार के पूरक का इरादा है;
- इसमें एक या अधिक आहार सामग्री (विटामिनसहित) शामिल है ; खनिज जड़ी बूटी या अन्य वनस्पतियां; अमीनो एसिड; और अन्य पदार्थ) या उनके घटक;
- मुंह से एक गोली, कैप्सूल,टैबलेट या तरल के रूप में लिया जाना है; और
- एक आहार पूरक होने के रूप में सामने पैनल पर लेबल है।
एक नया आहार घटक क्या है?
एक नया आहार घटक एक आहार घटक है जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका में 15 अक्टूबर, 1 99 4 से पहले आहार पूरक में नहीं बेचा गया था। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के लिए एक आहार एक नया आहार घटक युक्त पूरक बाजार के इच्छुक निर्माता से विशिष्ट सुरक्षा जानकारी की आवश्यकता है । यह जानकारी पुराने आहार पूरक अवयवों के लिए आवश्यक नहीं है।
आहार की खुराक खाद्य पदार्थों और दवाओं से अलग हैं?
यद्यपि आहार की खुराक एफडीए द्वारा खाद्य पदार्थों के रूप में विनियमित होती है, लेकिन उन्हें अन्य खाद्य पदार्थों और दवाओंसे अलग-अलग विनियमित किया जाता है। चाहे किसी उत्पाद को आहार पूरक, पारंपरिक भोजनया दवा के रूप में वर्गीकृत किया गया हो, यह इसके इच्छित उपयोग पर आधारित है। अक्सर, आहार पूरक के रूप में वर्गीकरण उस जानकारी द्वारा निर्धारित किया जाता है जो निर्माता उत्पाद लेबल पर या साथ में साहित्य प्रदान करता है, हालांकि कई खाद्य और आहार पूरक उत्पाद लेबल में यह जानकारी शामिल नहीं है।
क्या दावा निर्माताओं आहार की खुराक और दवाओं के लिए कर सकते हैं?
आहार की खुराक और दवाओं के लेबल पर किए जा सकते हैं कि दावों के प्रकार अलग हैं। दवा निर्माता दावा कर सकते हैं कि उनका उत्पाद किसी बीमारी का निदान, इलाज, शमन, इलाजया रोकथाम करेगा। इस तरह के दावे कानूनी तौर पर आहार की खुराक के लिए नहीं किया जा सकता है।
आहार पूरक या खाद्य उत्पाद के लेबल में तीन प्रकार के दावोंमें से एक हो सकता है – स्वास्थ्य का दावा, पोषक तत्वोंकी मात्रा का दावा या संरचना / फ़ंक्शन दावा. स्वास्थ्य का दावा एक भोजन, खाद्य घटक, या आहार पूरक घटक के बीच एक रिश्ते का वर्णन है, और एक रोग या स्वास्थ्य से संबंधित हालत के जोखिम को कम करने । पोषक तत्व सामग्री का दावा है कि किसी उत्पाद में पोषक तत्व या आहार पदार्थ की सापेक्ष मात्रा का वर्णन करें। एक संरचना/कार्य दावा एक बयान है जिसमें यह वर्णन किया गया है कि कोई उत्पाद शरीर के अंगों या प्रणालियों को कैसे प्रभावित कर सकता है और यह किसी विशिष्ट बीमारी का उल्लेख नहीं कर सकता है । संरचना/कार्य दावों के लिए एफडीए अनुमोदन की आवश्यकता नहीं है, लेकिन निर्माता को उत्पाद को बाजार पर रखने के 30 दिनों के भीतर दावे के पाठ के साथ एफडीए प्रदान करना चाहिए । इस तरह के दावों वाले उत्पाद लेबल में एक अस्वीकरण भी शामिल होना चाहिए जो पढ़ता है, “एफडीए द्वारा इस बयान का मूल्यांकन नहीं किया गया है। इस उत्पाद का निदान, इलाज, इलाज, या किसी भी बीमारी को रोकने का इरादा नहीं है ।
एफडीए आहार की खुराक को कैसे विनियमित करता है?
लेबल दावों को विनियमित करने के अलावा, एफडीए अन्य तरीकों से आहार की खुराक को नियंत्रित करता है। पूरक 15 अक्टूबर, १९९४ से पहले संयुक्त राज्य अमेरिका में बेचा सामग्री, उनकी सुरक्षा के लिए एफडीए द्वारा समीक्षा की आवश्यकता नहीं है इससे पहले कि वे विपणन कर रहे है क्योंकि वे मनुष्यों द्वारा उपयोग के अपने इतिहास के आधार पर सुरक्षित माना जाता है । एक नए आहार घटक के लिए (एक 1994 से पहले एक आहार पूरक के रूप में नहीं बेचा) निर्माता अपने इरादे के एफडीए को सूचित करने के लिए एक आहार नए आहार घटक युक्त पूरक बाजार और यह कैसे निर्धारित है कि उचित सबूत उत्पाद के सुरक्षित मानव उपयोग के लिए मौजूद है के बारे में जानकारी प्रदान करना चाहिए । एफडीए या तो में नई सामग्री की अनुमति या सुरक्षा कारणों के लिए बाजार से मौजूदा सामग्री को दूर करने से इनकार कर सकते हैं ।
दवा उत्पादों के विपरीत, एफडीए के लिए कानून में कोई प्रावधान नहीं है “अनुमोदन” सुरक्षा या प्रभावशीलता के लिए आहार की खुराक से पहले वे उपभोक्ता तक पहुंचने । एक बार एक आहार पूरक विपणन किया जाता है, एफडीए को साबित करना है कि उत्पाद सुरक्षित नहीं है ताकि इसके उपयोग को प्रतिबंधित करने या इसे बाजार से हटा दिया है । इसके विपरीत, इससे पहले कि एक दवा उत्पाद बाजार की अनुमति दी जा रही है, निर्माताओं को ठोस सबूत है कि यह दोनों सुरक्षित और प्रभावी है प्रदान करके एफडीए अनुमोदन प्राप्त करना चाहिए ।
आहार पूरक उत्पाद का लेबल सच्चा होना आवश्यक है और भ्रामक नहीं है। यदि लेबल इस आवश्यकता को पूरा नहीं करता है, तो एफडीए उत्पाद को बाज़ार से हटा सकता है या अन्य उचित कार्रवाई कर सकता है।
आहार पूरक लेबल पर क्या जानकारी की आवश्यकता है?
एफडीए की आवश्यकता है कि कुछ जानकारी आहार पूरक लेबल पर दिखाई देते हैं:
सामान्य जानकारी
- उत्पाद का नाम (“पूरक” शब्द या एक बयान सहित कि उत्पाद एक पूरक है)
- सामग्री की शुद्ध मात्रा
- निर्माता, पैकर या वितरक के व्यवसाय का नाम और स्थान
- उपयोग के लिए निर्देश
पूरक तथ्य पैनल
- सेवारत आकार, आहार सामग्री की सूची, सेवारत आकार प्रति राशि (वजन के अनुसार), दैनिक मूल्य का प्रतिशत (% डीवी), यदि स्थापित
- यदि आहार घटक एक वनस्पति है, संयंत्र का वैज्ञानिक नाम या वाणिज्य के संदर्भ जड़ी बूटियों (1992 संस्करण) में मानकीकृत आम या सामान्य नाम और पौधे के हिस्से का नाम इस्तेमाल किया
- यदि आहार घटक एक मालिकाना मिश्रण है (यानी, निर्माता के लिए एक मिश्रण), मिश्रण का कुल वजन और वजन द्वारा प्रभुत्व के क्रम में मिश्रण के घटक
अन्य सामग्री
- भराव, कृत्रिम रंग, मिठास, स्वाद, या बाइंडर्स जैसे गैर-खतरनाक तत्व; प्रभुत्व के उतरते क्रम में वजन से सूचीबद्ध और आम नाम या मालिकाना मिश्रण द्वारा
पूरक के लेबल में एक चेतावनी बयान हो सकता है लेकिन चेतावनी बयान की कमी का मतलब यह नहीं है कि उत्पाद के साथ कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं जुड़े हैं।
क्या कोई लेबल आहार पूरक उत्पाद की गुणवत्ता का संकेत देता है?
अपने लेबल से आहार पूरक उत्पाद की गुणवत्ता निर्धारित करना मुश्किल है। गुणवत्ता नियंत्रण की डिग्री उत्पादन प्रक्रिया में निर्माता, आपूर्तिकर्ता और अन्य पर निर्भर करती है।
2007 में, एफडीए आहार की खुराक के लिए अच्छा विनिर्माण प्रथाओं (GMPs) जारी किए, आवश्यकताओं और अपेक्षाओं का एक सेट है जिसके द्वारा आहार की खुराक का निर्माण किया जाना चाहिए, तैयार है, और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए संग्रहीत । निर्माताओं को अब पहचान, शुद्धता, शक्ति और उनके आहार की खुराक की संरचना की गारंटी की उम्मीद है। उदाहरण के लिए, जीएमपी का उद्देश्य गलत अवयवों को शामिल करने से रोकना, आहार घटक के बहुत अधिक या बहुत कम के अलावा, संदूषण की संभावना (कीटनाशकों द्वारा, भारी धातुओं जैसे सीसा, बैक्टीरिया,आदि), और किसी उत्पाद की अनुचित पैकेजिंग और लेबलिंग करना है।
आहार की खुराक मानकीकृत कर रहे हैं?
मानकीकरण एक ऐसी प्रक्रिया है जिसका उपयोग निर्माता अपने उत्पादों की बैच-टू-बैच स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए कर सकते हैं। कुछ मामलों में, मानकीकरण में विशिष्ट रसायनों (मार्कर के रूप में जाना जाता है) की पहचान करना शामिल है जिसका उपयोग एक सुसंगत उत्पाद के निर्माण के लिए किया जा सकता है। मानकीकरण प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण का एक उपाय भी प्रदान कर सकती है।
संयुक्त राज्य अमेरिका में आहार की खुराक को मानकीकृत करने की आवश्यकता नहीं है। वास्तव में, मानकीकरण के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में कोई कानूनी या नियामक परिभाषा मौजूद नहीं है क्योंकि यह आहार की खुराक पर लागू होती है। इस वजह से, “मानकीकरण” शब्द का मतलब कई अलग-अलग चीजें हो सकती हैं। कुछ निर्माता समान विनिर्माण प्रथाओं का उल्लेख करने के लिए मानकीकरण शब्द का गलत तरीके से उपयोग करते हैं; एक नुस्खा के बाद एक उत्पाद के लिए पर्याप्त नहीं है मानकीकृत कहा जाता है । इसलिए, पूरक लेबल पर “मानकीकृत” शब्द की उपस्थिति उत्पाद की गुणवत्ता को जरूरी नहीं बताती है।
क्या तरीकों के स्वास्थ्य लाभ और एक आहार पूरक की सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए उपयोग किया जाता है?
आहार की खुराक संघीय कानून द्वारा आवश्यक नहीं है सुरक्षा और प्रभावशीलता के लिए परीक्षण किया जा करने से पहले वे विपणन कर रहे हैं, तो वैज्ञानिक विभिन्न पूरक अवयवों के लिए उपलब्ध सबूत की राशि व्यापक रूप से बदलता है. आहार की खुराक में कुछ अवयवों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया गया है। उदाहरण के लिए, वैज्ञानिकों को पता है कि कैल्शियम और विटामिन डी हड्डियों को मजबूत रखने और हड्डियों के नुकसान को कम करने के लिए महत्वपूर्ण हैं । इस तरह के कई हर्बल उत्पादों के रूप में अन्य की खुराक, उनके मूल्य निर्धारित करने के लिए और अधिक अध्ययन की जरूरत है.
वैज्ञानिक अपने संभावित स्वास्थ्य लाभों और जोखिमों के लिए आहार की खुराक का मूल्यांकन करने के लिए कई दृष्टिकोणों का उपयोग कर सकते हैं। वे उपयोग के इतिहास की जांच कर सकते हैं, कोशिका या ऊतक संस्कृतियों का उपयोग करके प्रयोगशाला अध्ययन कर सकते हैं, और जानवरों के साथ प्रयोग कर सकते हैं। लोगों पर अध्ययन (उदाहरण के लिए, व्यक्तिगत मामले की रिपोर्ट,अवलोकन अध्ययन, और नैदानिक परीक्षण) स्वास्थ्य और उपयोग के पैटर्न पर आहार पूरक के प्रभाव का सबसे प्रत्यक्ष सबूत प्रदान करते हैं।
आहार की खुराक के बारे में जानकारी के कुछ अतिरिक्त स्रोत क्या हैं?
चिकित्सा पुस्तकालयों आहार की खुराक के बारे में जानकारी का एक स्रोत हैं। अन्य में वेब-आधारित संसाधन जैसे कि प्यूबमेड और एफडीएशामिल हैं। वनस्पति विज्ञान के बारे में सामान्य जानकारी और आहार की खुराक के रूप में उनके उपयोग के लिए कृपया वनस्पति आहार की खुराक के बारे में पृष्ठभूमि जानकारीदेखें ।
अस्वीकरण
आहार की खुराक (ODS) के कार्यालय द्वारा इस तथ्य पत्र जानकारी है कि चिकित्सा सलाह की जगह नहीं लेना चाहिए प्रदान करता है । हम आपको अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं (डॉक्टर, पंजीकृत आहार विशेषज्ञ, फार्मासिस्ट, आदि) से अपनी रुचि के बारे में, आहार की खुराक के बारे में, या उपयोग के बारे में बात करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं और आपके समग्र स्वास्थ्य के लिए सबसे अच्छा क्या हो सकता है। किसी विशिष्ट उत्पाद या सेवा के इस प्रकाशन में कोई भी उल्लेख, या किसी संगठन या पेशेवर समाज की सिफारिश, उस उत्पाद, सेवा या विशेषज्ञ सलाह के ODS द्वारा समर्थन का प्रतिनिधित्व नहीं करता है।
